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法律法规

2022-09-26 国家市场监督管理总局发布《国家标准管理办法》，明年3月1日起实··· 国家市场监督管理总局发布《国家标准管理办法》，明年3月1日起实···

2022-09-21 医疗器械法规中ISO 13485 与 GMP 的区别医疗器械法规中ISO 13485 与 GMP 的区别

2022-09-21 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意··· 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意···

2022-09-01 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件··· 国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件···

2022-08-31 医疗器械生产企业管理者代表管理指南医疗器械生产企业管理者代表管理指南

2022-08-30 62家医疗器械企业飞行检查情况公示 62家医疗器械企业飞行检查情况公示

2022-08-30 关于2022年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通··· 关于2022年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通···

2022-08-26 国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术··· 国家药监局器审中心关于发布口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术···

2022-08-17 现行医疗器械监管法规规章汇总现行医疗器械监管法规规章汇总

2022-08-16 医疗器械注册常用参考法规文件汇总清单医疗器械注册常用参考法规文件汇总清单

2022-08-15 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号··· 国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号···

2022-08-12 《医疗器械监督管理条例》新旧对比（一）《医疗器械监督管理条例》新旧对比（一）

2022-08-12 《医疗器械监督管理条例》新旧对比（二）《医疗器械监督管理条例》新旧对比（二）

2022-08-09 现行医疗器械监管法规规章汇总现行医疗器械监管法规规章汇总

2022-08-01 贴敷类、防护类医疗器械产品现场检查要求发布（附全文）贴敷类、防护类医疗器械产品现场检查要求发布（附全文）

2022-07-28 8月—9月45项医疗器械标准即将实施 8月—9月45项医疗器械标准即将实施

2022-07-28 禁业10年，罚款百万！所有医械人必须注意禁业10年，罚款百万！所有医械人必须注意

2022-07-27 再见了！财政部：“医疗器械最低价中标”，新规则上场再见了！财政部：“医疗器械最低价中标”，新规则上场

2022-07-25 关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则第1部分：手··· 关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则第1部分：手···

2022-07-22 医疗器械行业能力、标准研制与评估工作组成员公示医疗器械行业能力、标准研制与评估工作组成员公示

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