根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定,在枣庄从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,应当向山东省药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》;第一类医疗器械生产仅需向市级药监部门办理备案,无需取得生产许可证。办理医疗器械生产许可证需满足五大法定条件。一是场地设施,有与生产
不少济宁企业办理第二类医疗器械经营备案后,常会混淆备案凭证与经营许可证的有效期规则,不确定是否需要年审、到期延续。结合国务院《医疗器械监督管理条例》、国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》及济宁市药监部门执行标准,二类医疗器械经营备案的有效期限有明确法定结论,企业可对照厘清合规要求。
枣庄公共场所卫生许可证由各县区行政审批服务局、卫生健康局负责审批,适用于美容美发、住宿沐浴、商场影院、文化娱乐等公共场所,严格遵循《公共场所卫生管理条例实施细则》,推行告知承诺制办理,材料规范齐全可大幅缩短审批周期。核心必备材料共六大类,贴合枣庄本地审批要求:一是《公共场所卫生许可申请表》,
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