
企业搭建网站、小程序、APP 发布药品、医疗器械科普、产品信息,需要办理菏泽互联网药品信息服务备案,原互联网药品信息服务资格证书现已调整为备案管理,由山东省药监局统一受理审核,菏泽企业提交资料走省级备案通道,分为经营性、非经营性两种类型。

申请主体必须是企业法人,个体工商户无法办理,企业名下域名完成 ICP 备案,服务器部署在国内境内。硬性人员条件,需要配置不少于 2 名药学或者医疗器械相关专业技术人员,提供学历、职称材料以及劳动关系证明,同时设置专职网站负责人。企业需要编制完整制度文件,包含网站信息备份查阅制度、药品信息真实性管控方案、网络信息安全、用户隐私保护管理制度,网站首页要预留位置展示备案编号与投诉渠道,网站严禁发布麻醉、精神类特殊药品信息。
主要提交资料包含备案信息表、营业执照、域名证书、ICP 备案截图、技术人员资质、全套管理制度、网站栏目说明。全部材料通过国家药监局政务服务平台线上提交,监管部门重点核验人员资质、域名主体、制度完整性,审核通过发放备案凭证,发生域名、法人、主体名称变动,30 日之内要完成备案变更。
该备案专业性较强,很多企业会出现人员资质不匹配、制度模板不符合药监要求、域名主体不一致等问题。山东众米财税集团熟悉山东省药品网络信息服务备案官方审核标准,帮助菏泽医药相关企业梳理人员资质、编制合规制度文件,规范完成菏泽互联网药品信息服务许可相关备案申报,规避线上运营合规风险。
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