二类医疗器械备案必须向所在地的市级药品监督管理部门提交备案资料，管理部门对备案资料进行形式审查，符合规定的予以备案并发放备案凭证。下面山东众米财税集团小编为大家分享：

　　二类医疗器械备案的办证材料清单

　　01、第二类医疗器械经营备案表;

　　02、企业营业执照复印件;

　　03、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

　　04、企业组织机构与部门设置说明;

　　05、医疗器械经营范围、经营方式说明;

　　06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

　　07、主要经营设施、设备目录;

　　08、经营质量管理制度，工作程序等文件目录;

　　09、经办人授权文件。