

新开办药品批发经营企业主要参考以下三个文件,
1.关于印发《山东省药品现代物流企业实施标准》的通知(鲁药监规〔2020)7号)(见附件1);
2.《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)(见附件2);
3.关于印发《开办药品批发企业验收实施标准(试行)》的通知(国食药监市[2004]76号)(见附件3)等相关文件。
药品现代物流企业物流中心仓储区域建筑面积不少于10000平方米,其中阴凉库面积与经营规模相适应,一般不少于5000平方米。
开展冷链药品物流业务的,应当配备满足药品储存特性要求的2个以上独立冷库,总容积不少于500立方米,条件非常的高.
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