依据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)文件要求，申请第一类医疗器械产品备案申请材料有：

　　申报材料

　　1.第一类医疗器械备案表

　　2.安全风险分析报告

　　3.产品技术要求

　　4.产品检验报告

　　5.临床评价资料

　　6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

　　7.生产制造信息

　　8.证明性文件：营业执照复印件

　　9.符合性声明

　　10.授权人证明材料

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