济宁申请医疗器械备案需提交的资料?
济宁众米财税集团有限公司(医疗器械领域行业资质代办)为您整理“申请医疗器械备案需提交的资料?”解答,希望对您的疑问有所帮助。
第一类医疗器械备案需提交安全风险分析报告、产品技术要求、产品检验报告、临床评价资料、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿、生产制造信息、制造信息、证明性文件、符合性声明等资料。
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