济宁注册医疗器械公司需要注意哪些方面?

2024-07-02

  医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,是现代社会发展非常迅速的一个行业,也是目前投资者非常多行业。医疗器械注册公司需要注意哪些方面问题?下面山东众米财税集团为大家分享济宁注册医疗器械公司需要注意哪些方面?

济宁三类医疗器械经营许可证代办,济宁医疗器械许可证代办

  一、医疗器械经营企业申请注册程序及流程

  申请医疗器械企业最关键的三个部分:房屋、人员、材料

  申请房屋要求:

  1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

  2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。

  3、客户需提供此办公面积的平面图。

  4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

  5、仓库地面整洁,最好有空调,通风,光线好

  申请人员要求:

  1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

  2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。

  3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。

  4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。

  以上为大家分享了济宁注册医疗器械公司需要注意哪些方面?济宁办理医疗器械经营许可证和备案选择山东众米财税集团有限责任公司,专业靠谱。


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