济宁医疗器械经营许可证申请条件有哪些?
2024-07-08
在济宁地区从事医疗器械经营活动必须取得的许可证，济宁医疗器械经营许可证申请条件有哪些?下面山东众米财税集团为大家分享申请该许可证需要符合一定的条件和程序。
从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;
(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;
(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;
(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
以上为大家分享了济宁医疗器械经营许可证申请条件有哪些?济宁办理医疗器械经营许可证和备案选择山东众米财税集团有限责任公司，专业靠谱。
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