济宁医疗器械经营许可证，二类/三类办理指南(材料、流程、时长)
2024-11-29
医疗器械经营许可证分类：
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
办理许可证材料
企业营业执照以及公章
法人身份证证件
产品质量负责人身份证件、简历
产品注册证、以及供应商资质
员工资质证明(如医疗器械相关专业技术人员)
其他相关材料
医疗器械经营许可证办理周期
1. 办理流程
申请与受理→审查与决定→颁证与送达
2. 办理周期
委托快创通代办：
二类医疗器械经营备案：5-7个工作日
三类医疗器械经营许可证：30个工作日
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