济宁消毒产品卫生安全评价报告备案需要具备哪些条件?

2024-08-07

济宁消毒产品卫生安全评价报告备案需要具备哪些条件?

  1:首次备案需要具备哪些备案条件?

  卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料:

  1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;

  2.标签(铭牌)、说明书;

  3.检验报告(含结论);

  4.企业标准或质量标准;

  5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

  6.产品配方;

  7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。

  2:更新备案需要具备哪些备案条件?

  消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实,变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括:

  1.基本情况,包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;

  2.标签(铭牌)、说明书;

  3.检验报告(含结论);

  4.企业标准或质量标准;

  5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

  6.产品配方;

  7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。

  3:重新备案需要具备哪些备案条件?

  消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于第一类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内国家监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括:

  1.基本情况,包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表;

  2.标签(铭牌)、说明书;

  3.检验报告(含结论);

  4.企业标准或质量标准;

  5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;

  6.产品配方;


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