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济宁办理医疗器械经营许可证不通过原因有哪些?时间：2024-04-30 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证，办理医疗器械经营许可证需要遵循一定的程序和要求。有时候并不能一次性通过，济宁办理医疗器械经营许可证不通过原因有哪些?下面山东众米财税集团小编为大家分享。
1. 质量管理人员不符合要求 学历、专业和工作经验要求是判断合格质量管理人员的关键要素，企业要严格按照所经营的产品类别遴选质量管理人员。 2. 监督管理细则研读不透彻 各地围绕办理医疗器械经营许可证均有出台经营监督管理办法实施细则，明确了经营许可条件、经营许可管理、经营质量管理细则。企业在办理前必须逐条细心研读细则，尤其是经营许可条件中对经营范围、质量管理人员、经营场所和贮存条件的要求，避免出现错误。 3. 经营场所库房不符合要求 仔细甄别批发、零售、批零兼营经营方式和经营范围的管理条款，精准掌握经营场所建筑面积、符合贮存条件的库房建筑面积、冷库容积、软硬件设施等要求，确保不会出现经营场所和库房需要整改的尴尬境地。 4. 资料不专业且流程不熟练 整理汇编医疗器械经营许可证申办资料，需要申办人具有极强的专业性和业务流程熟练度。每一步都得精心细走，容不得半点马虎，如果一步失误，就会满盘皆输。 以上就是本文的内容，济宁办理医疗器械经营许可证不通过原因有哪些?济宁医疗器械经营许可证办理选择山东众米财税集团有限责任公司，专业靠谱，咨询热线：胡经理13165372278。 |
