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山东省强监管保安全 上半年省级药品抽检合格率99.91%时间：2022-07-13 强监管 保安全 上半年省级药品抽检合格率99.91%今年以来，山东加大药品公开监督抽检力度，及时发现和处置药品质量安全问题，进一步提高人民群众的获得感、幸福感和安全感，保障全省药品质量安全。近日，省药监局药品抽检相关工作被《大众日报》《山东新闻联播》等媒体关注并报道。 截至6月底，全省药品监督完成省级重点检查351家次，省级药品抽检共抽样7874批，合格率99.91%。对抽检不合格药品，及时采取暂停销售使用和召回药品等风险防控措施，对涉事企业或单位依法查处，确保风险得到有效管控。通过药品抽检倒逼企业规范管理、持续合规生产，消除风险隐患。
省药监局相关负责人介绍，今年以来，山东加大药品公开监督抽检力度，重点对我省生产的国家和省集中带量采购中选品种、在产国家基本药物、新冠疫苗用预灌封注射器实行全覆盖抽检。同时，遴选临床使用量大、日常监管发现问题多、成本价格倒挂等品种实施监督抽检，提高抽检针对性。将省内药品生产流通使用环节全部纳入抽检范围，统筹国家、省、市三级药品抽检，互相衔接、各有侧重，合理确定抽检重点，防止重复抽样。充分发挥评价抽检总体判定、监督抽检问题导向、风险监测风险预警的作用，分工协作，共同推进。实行监检结合，监督抽检与监督检查一体推进、一并开展。进一步优化工作流程，实行“统一抽、异地检”，切实提升药品抽样工作的有效性和公信力，保障被抽样单位权利平等、规则平等、公平公正。 |
