在济宁二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?

　　在济宁如果想要卖二类医疗器械相关的产品，前提是在取得了营业执照的同时，还得去办理二类医疗器械备案的申请，通过以后，才可以正常的经营。在济宁二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?下面山东众米财税集团为大家分享 ：

　　一、济宁二类医疗许可证备案需要准备的材料：

　　1、二类医疗器械经营的备案申请表。

　　2、经营企业的许可证明书。

　　3、法人代表、企业、质量负责人的相关身份证明、职称证明等。如果申办人不是企业主要负责人的，还要有授权委托书。

　　4、公司的业务范围和业务模式描述、组织机构和部门设置说明。

　　5、企业仓储设施设备目录，管理、工作程序等文件目录.

　　6、经营场地、仓库地址的证明文件，包括房产证明或租赁合同和出租方的房产证明的复印件，还有就是企业地址的地理位置图。

　　二、办理备案的流程：

　　1、申请办理：

　　登录官方的申请系统网站，在检索栏搜索医疗器械注册审批的办理事项，然后在相关栏目中选择

　　“第二类医疗器械注册证核发”，点击进去之后就可以填报企业的相关资料，并上传电子文件。

　　2、提交资料：

　　在办理机关单位收到企业的线上申请资料之后，会在五个工作日之内给予答复。受理之后的企业就可直接去现场提交办理资料。若是不受理的，会告知缘由，企业根据他们给出的原因进行相应的修改，申请材料不齐全的需要补齐，或者是有的不符合法定形式，需要不正全部内容。

　　3、获取结果：

　　申请人可以在食品药品监督管理局的审批查询栏或办事平台内查看自己的办理进度，通过之后就能得到经营许可了。现在通常都是用的电子证书，一般也不会再发放纸质版的证书了。如果有需要的，申请人可以自行打印出来。数字证书可在受理大厅内自助打印。

　　以上为大家介绍了在济宁二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?，如果还有不明白的，欢迎来电咨询!