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济宁申请医疗器械经营许可证的基础条件是什么?时间：2024-08-27 从事医疗器械批发企业应该先办理医疗器械经营许可证，无证经营将面临罚款和处罚。济宁申请医疗器械经营许可证的基础条件是什么?下面山东众米财税集团小编为大家详细介绍。
《医疗器械经营许可证》申请基本条件： 1、应具有企业资格的《营业执照》。 2、企业应设置质量负责人及其他技术人员：第三类医疗器械批发企业应设置质量管理机构，零售企业设置专职质量管理人员。经营体外诊断试剂应具有主管检验师或具有检验学相关专业大专以上学历人员。质量负责人(大专以上学历)及技术人员(中级以上专业技术职称)的学历应具有的相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等。 3、经营场所：医疗器械批发、零售企业不得少于80平方米使用面积的经营场所。医疗器械批零兼营企业不得少于120平方米使用面积的经营场所。 4、库房：医疗器械经营企业不得少于30平方米使用面积的仓储场所。经营场所和库房不得设在居民住宅内。药品连锁门店、经营角膜接触镜的眼镜店的零售企业可不设独立的库房。经营体外诊断试剂的批发企业还应设置不得小于20立方米容积的冷库。 以上为大家介绍了济宁申请医疗器械经营许可证的基础条件是什么?济宁医疗器械经营许可证代办选择山东众米财税集团有限公司，专业靠谱。 |
