| 2023年9月进口第一类医疗器械产品备案信息 |
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 打拔器 | 国械备20181583号 | MPS Micro Precision Systems AG | Chemin du Long-Champ 95, 2504 Biel-Bienne, Switzerland | 2023-09-27 | 变更 |
| 2 | 基础外科手术器械 | 国械备20230481号 | RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD. | Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan | 2023-09-26 | 有效 |
| 3 | 试模 | 国械备20230480号 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA | 2023-09-26 | 有效 |
| 4 | 耳鼻喉科手术器械 | 国械备20230479号 | NJ Eeterprises | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan | 2023-09-26 | 有效 |
| 5 | 弹力绷带 | 国械备20200443号 | THE MARENA GROUP, LLC | 650 PROGRESS INDUSTRIAL BLVD. Lawrenceville, GA USA 30043 | 2023-09-26 | 变更 |
| 6 | 牙科种植手术工具包 | 国械备20230478号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea | 2023-09-26 | 有效 |
| 7 | 诊察辅助器械 | 国械备20230477号 | NJ Eeterprises | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan | 2023-09-26 | 有效 |
| 8 | 全自动样品处理系统 | 国械备20180054号 | Roche Diagnostics GmbH | Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany | 2023-09-26 | 变更 |
| 9 | 医用离心机 | 国械备20160135号 | Roche Diagnostics GmbH | Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany | 2023-09-26 | 变更 |
| 10 | 分杯处理系统 | 国械备20160134号 | Roche Diagnostics GmbH | Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck Germany | 2023-09-26 | 变更 |
| 11 | 分类处理系统 | 国械备20160289号 | Roche Diagnostics GmbH | Maybachstraβe 30 - 71332 Waiblingen, Germany; Bernhardslaicher Weg 10-71686 Remseck, Germany | 2023-09-26 | 变更 |
| 12 | 移动式X射线检查支架 | 国械备20230476号 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓 | 2023-09-26 | 有效 |
| 13 | 牙科电动无油空压机 | 国械备20160794号 | MGF Srl | Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso-ITALY | 2023-09-26 | 变更 |
| 14 | 骨科手术器械 | 国械备20230475号 | RAIZ & SAJJAD SURGICAL (PVT) LTD. | Toor Abad Industrial Zone, Main Daska-Sialkot Road, P.O Box# 2947, Sialkot – Pakistan | 2023-09-25 | 有效 |
| 15 | 扭力扳手 | 国械备20170775号 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | MEGAGEN Implant, 472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea | 2023-09-25 | 变更 |
| 16 | 牙科输送头 | 国械备20181168号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2023-09-25 | 变更 |
| 17 | 牙科石膏 | 国械备20151606号 | Mungyo Gypsum & Engineering Co. | 1380-14，Gimhae-daero, Hallim-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do | 2023-09-25 | 变更 |
| 18 | 脑电(肌电)导联线 | 国械备20170600号 | SPES MEDICA SPA | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia | 2023-09-21 | 变更 |
| 19 | 超声洁牙机工作尖 | 国械备20230474号 | B&L Biotech, Inc. | 502, 95, Gwangdeokdong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15462, Republic of Korea | 2023-09-21 | 有效 |
| 20 | 医用拉钩 | 国械备20190737号 | 安井株式会社 | 宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地 | 2023-09-21 | 变更 |
| 21 | 核酸提取仪 | 国械备20230473号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 4F., No. 188, Wenhe Rd, Guishan Dist., Taoyuan City 333, Taiwan | 2023-09-21 | 有效 |
| 22 | 钻孔器 | 国械备20230469号 | Howmedica Osteonics Corp. | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA | 2023-09-21 | 有效 |
| 23 | 妇产科器械 | 国械备20230468号 | NJ Eeterprises | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan | 2023-09-20 | 有效 |
| 24 | 硅橡胶复制材料 | 国械备20161887号 | Müller–Omicron GmbH & Co. KG | Schlosserstraße 1,51789 Lindlar, Germany | 2023-09-19 | 变更 |
| 25 | 基础外科手术器械 | 国械备20230467号 | Khanna Industries | New Abadi West, Muradpur, Sialkot -Pakistan. | 2023-09-19 | 有效 |
| 26 | DAB染色增强液 | 国械备20230466号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2023-09-19 | 有效 |
| 27 | 口外研磨材料 | 国械备20230465号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2023-09-19 | 有效 |
| 28 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20230464号 | Promega Corporation | 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA | 2023-09-19 | 有效 |
| 29 | 核酸提取或纯化试剂 | 国械备20230463号 | Promega Corporation | 2800 Woods Hollow Road Madison Wisconsin 53711-5399 USA | 2023-09-19 | 有效 |
| 30 | 烧结膏 | 国械备20230462号 | DENTACO GmbH ＆ Co.KG | Max-Keith-Straβe 46 45136 Essen Germany | 2023-09-19 | 有效 |
| 31 | 造口袋 | 国械备20190312号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 32 | 踝关节固定器 | 国械备20170234号 | Össur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-09-18 | 变更 |
| 33 | 造口袋 | 国械备20190233号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA；Foxford Road Rehins, Ballina, Co. Mayo Ireland；1502 East LaHarpe Kirksville, MO 63501 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 34 | 造口袋 | 国械备20181618号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Ave STUARTS DRAFT,VA USA 24477 | 2023-09-18 | 变更 |
| 35 | 造口护理用品 | 国械备20191116号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 36 | 造口护理用品 | 国械备20191352号 | Hollister Incorporated | Fjarrviksvagen 22, SE-653 50 Karlstad, Sweden | 2023-09-18 | 变更 |
| 37 | 造口袋 | 国械备20200048号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 38 | 造口袋 | 国械备20190980号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 39 | 造口袋 | 国械备20181702号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 40 | 造口底盘 | 国械备20200047号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 41 | 造口护理用品 | 国械备20200643号 | Hollister Incorporated | 型号78500生产地址：
HOLLISTER INCORPORATED
366 Draft Ave STUARTS DRAFT, VA USA 24477
型号78501生产地址：
ANDERSONBRECON INC.
1129 18th Ave ROCKFORD, IL, USA 61104 | 2023-09-18 | 变更 |
| 42 | 造口护理用品 | 国械备20210005号 | Hollister Incorporated | Hollister Incorporated 1502 East LaHarpe Kirksville, MO USA 63501 | 2023-09-18 | 变更 |
| 43 | 造口底盘 | 国械备20190311号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 44 | 造口底盘 | 国械备20181701号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 45 | 造口袋 | 国械备20190371号 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-09-18 | 变更 |
| 46 | 钻头 | 国械备20230461号 | グンゼメディカル株式会社 | 福島県石川郡石川町字大橋2-12，兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 | 2023-09-18 | 有效 |
| 47 | 丝锥 | 国械备20230460号 | グンゼメディカル株式会社 | 福島県石川郡石川町字大橋2-12，兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 | 2023-09-18 | 有效 |
| 48 | 夹持钳 | 国械备20230459号 | グンゼメディカル株式会社 | 東京都北区田端新町2-14-18 | 2023-09-18 | 有效 |
| 49 | 快装手柄 | 国械备20230458号 | グンゼメディカル株式会社 | 神奈川県横浜市戸塚区上矢部町2265-3 | 2023-09-18 | 有效 |
| 50 | 测深器 | 国械备20230457号 | グンゼメディカル株式会社 | 京都府京都市南区久世殿城町126 | 2023-09-15 | 有效 |
| 51 | 打入器 | 国械备20230456号 | グンゼメディカル株式会社 | 京都府京都市南区久世殿城町126 | 2023-09-15 | 有效 |
| 52 | 埋头钻 | 国械备20230455号 | グンゼメディカル株式会社 | 福島県石川郡石川町字大橋2-12、兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 | 2023-09-15 | 有效 |
| 53 | 骨科钻孔调节定位器 | 国械备20230454号 | グンゼメディカル株式会社 | 京都府京都市南区久世殿城町126 | 2023-09-15 | 有效 |
| 54 | 骨科手术器械 | 国械备20230134号 | Ulrich AG | Mövenstraße 12, 9015 St. Gallen, SCHWEIZ | 2023-09-15 | 变更 |
| 55 | 种植体辅助安装器械 | 国械备20230453号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 56 | 口腔科器械 | 国械备20230452号 | NJ Eeterprises | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan | 2023-09-15 | 有效 |
| 57 | 橡皮障器械包 | 国械备20180036号 | SANCTUARY HEALTH SDN BHD | 57, Hwanggeum-ro, 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea | 2023-09-15 | 变更 |
| 58 | 螺丝起 | 国械备20230451号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 59 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20230450号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 60 | 牙科种植器械限深套 | 国械备20230449号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 61 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230448号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 62 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20230447号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 63 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20230446号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 64 | 上颌窦提升手术器械 | 国械备20230445号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-15 | 有效 |
| 65 | 颈部固定器 | 国械备20230444号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 66 | 肘部固定器 | 国械备20230443号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 67 | 脊柱内固定手术器械（包） | 国械备20190807号 | Medos International SARL | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA | 2023-09-14 | 变更 |
| 68 | 上肢固定器 | 国械备20230442号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 69 | 髋关节手术工具 | 国械备20210150号 | DePuy Ireland UC | 请见附件“生产地址”。 | 2023-09-14 | 变更 |
| 70 | EGFR（7p11）/ SE7（D7Z1）基因扩增探针试剂（荧光原位杂交法） | 国械备20230441号 | Kreatech Biotechnology B.V. | Vlierweg 20, 1032 LG Amsterdam, The Netherlands | 2023-09-14 | 有效 |
| 71 | 下肢固定器 | 国械备20230440号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 72 | 肩部固定器 | 国械备20230439号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 73 | 膝部固定器 | 国械备20230438号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 74 | 腹部固定器 | 国械备20230437号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 75 | 躯干固定器 | 国械备20230436号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 76 | 腰部固定器 | 国械备20230435号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 77 | 腕关节固定器 | 国械备20230434号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 78 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230433号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-14 | 有效 |
| 79 | 手指固定器 | 国械备20230432号 | PAVIS S.P.A. | Via G.Rossini,11/B-21020 BUGUGGIATE (VA), Italy | 2023-09-14 | 有效 |
| 80 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230431号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-14 | 有效 |
| 81 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230430号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-14 | 有效 |
| 82 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230429号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-14 | 有效 |
| 83 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230428号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-14 | 有效 |
| 84 | 牙科种植定位器 | 国械备20230427号 | X-Nav Technologies, LLC | 1555 Bustard Road, Suite 75&110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States | 2023-09-13 | 有效 |
| 85 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230426号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-13 | 有效 |
| 86 | 上颌窦提升手术器械 | 国械备20230425号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-13 | 有效 |
| 87 | 种植体辅助安装器械 | 国械备20230424号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-13 | 有效 |
| 88 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230423号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-13 | 有效 |
| 89 | 眼科手术工具包 | 国械备20220555号 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-09-13 | 变更 |
| 90 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230422号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-13 | 有效 |
| 91 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230421号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-13 | 有效 |
| 92 | 光固化牙龈屏障树脂 | 国械备20230420号 | SPIDENT CO., LTD | 109, 203, 304, 312, 314, 315, 316 Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea | 2023-09-12 | 有效 |
| 93 | 口腔科手术器械 | 国械备20230419号 | MED PLAY INSTRUMENTS | Kacha Shahab Pura Road S. I. E Opposite Mehtab Mosque 51310 Sialkot City-Pakistan | 2023-09-12 | 有效 |
| 94 | 手术辅助照明灯 | 国械备20190736号 | 安井株式会社 | 宮崎県東臼杵郡門川町大字加草2725番地 | 2023-09-12 | 变更 |
| 95 | 牵开器支撑臂 | 国械备20230418号 | Terumo Cardiovascular Systems Corporation | 125 Blue Ball Rd Elkton Maryland 21921 USA | 2023-09-12 | 有效 |
| 96 | 样本稀释液 | 国械备20190950号 | Randox Laboratories Limited | 55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom | 2023-09-12 | 变更 |
| 97 | 样本稀释液 | 国械备20191029号 | Randox Laboratories Limited | 55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom | 2023-09-12 | 变更 |
| 98 | 样本稀释液 | 国械备20191031号 | Randox Laboratories Limited | 55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom | 2023-09-12 | 变更 |
| 99 | 糖化血红蛋白溶血剂 | 国械备20191030号 | Randox Laboratories Limited | 55 Diamond Road Crumlin Country Antrim BT29 4QY United Kingdom | 2023-09-12 | 变更 |
| 100 | 牙科输送器 | 国械备20230417号 | medmix Switzerland AG | Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland | 2023-09-12 | 有效 |
| 101 | 测深器 | 国械备20230416号 | グンゼメディカル株式会社 | 東京都北区田端新町2-14-18 | 2023-09-12 | 有效 |
| 102 | 骨科用螺丝刀 | 国械备20230415号 | グンゼメディカル株式会社 | 京都府京都市南区久世殿城町126 | 2023-09-12 | 有效 |
| 103 | 骨铰刀 | 国械备20230414号 | グンゼメディカル株式会社 | 兵庫県多可郡多可町中区曽我井907番地90 | 2023-09-12 | 有效 |
| 104 | 夹持钳 | 国械备20230413号 | グンゼメディカル株式会社 | 東京都北区田端新町2-14-18 | 2023-09-12 | 有效 |
| 105 | 模板 | 国械备20230412号 | グンゼメディカル株式会社 | 福島県石川郡石川町字大橋2-12 | 2023-09-12 | 有效 |
| 106 | 成形片 | 国械备20170117号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-09-12 | 变更 |
| 107 | 根管充填器 | 国械备20160553号 | Kerr Corporation | 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico | 2023-09-12 | 变更 |
| 108 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230411号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-12 | 有效 |
| 109 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230410号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-12 | 有效 |
| 110 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230409号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-12 | 有效 |
| 111 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20230408号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-12 | 有效 |
| 112 | 骨科手术器械 | 国械备20230015号 | Arthrex, Inc | 详见附件3 生产地址 | 2023-09-11 | 变更 |
| 113 | 楔子 | 国械备20170236号 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2023-09-11 | 变更 |
| 114 | 基础外科手术器械 | 国械备20230407号 | NJ Eeterprises | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan | 2023-09-11 | 有效 |
| 115 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230406号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-11 | 有效 |
| 116 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20230405号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-11 | 有效 |
| 117 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230404号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-11 | 有效 |
| 118 | 牙科种植体手术用工具 | 国械备20230403号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-11 | 有效 |
| 119 | 造口护理用品 | 国械备20181590号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2023-09-08 | 变更 |
| 120 | 造口袋 | 国械备20181571号 | Coloplast A/S | Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary | 2023-09-08 | 变更 |
| 121 | 牙科种植器械限深套 | 国械备20230402号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-08 | 有效 |
| 122 | 牙科用软组织环切刀 | 国械备20230401号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-08 | 有效 |
| 123 | 拔牙刀 | 国械备20230400号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-08 | 有效 |
| 124 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20230399号 | (주)써지덴트 | 대구광역시 동구 혁신대로 423-7 1층,2층,3층 | 2023-09-08 | 有效 |
| 125 | 矫形外科（骨科）手术器械 | 国械备20160556号 | Arthrex, Inc. | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945 USA | 2023-09-08 | 变更 |
| 126 | 骨科手术器械 | 国械备20230398号 | NJ Eeterprises | Block4,Rashid Minhas Road,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakitan | 2023-09-08 | 有效 |
| 127 | 颅骨固定与修复手术器械 | 国械备20180687号 | Synthes GmbH | 1051 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b. Freiburg, GERMANY; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, SWITZERLAND; 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132, USA; Unter Hasslen 5, 78532 Tuttlingen, Germany; 1200 Synthes Avenue Monument, CO 80132 USA; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, SWITZERLAND; 50 Scotland Blvd Bridgewater Massachusetts 02324 USA | 2023-09-07 | 变更 |
| 128 | 手术头灯 | 国械备20230397号 | Sunoptic Technologies, LLC | 6018 Bowdendale Ave, Jacksonville, FL 32216 USA | 2023-09-07 | 有效 |
| 129 | 骨科外固定支架手术工具 | 国械备20180144号 | Orthofix Srl | Via delle Nazioni, 9, 37012 Bussolengo - VR, Italy | 2023-09-07 | 变更 |
| 130 | 长期（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220252号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 131 | 长期新生儿鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样管 | 国械备20220226号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 132 | 短期儿童（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220251号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 133 | 短期通用型（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样与供氧管 | 国械备20220253号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 134 | 长期新生儿/婴儿/儿童（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220052号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 135 | 全自动染色封片一体机 | 国械备20230396号 | Leica Biosystems Nussloch GmbH | Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany | 2023-09-07 | 有效 |
| 136 | 通用型消化内镜用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220245号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 137 | 短期新生儿/婴儿/儿童（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样管 | 国械备20220244号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 138 | 鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样管及附件 | 国械备20220254号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-07 | 变更 |
| 139 | 短期（口）鼻用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220255号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230. Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO | 2023-09-07 | 变更 |
| 140 | 口腔数字观察仪 | 国械备20191286号 | DXM Co.,Ltd. | No . 1003, llsantechnotown Bldg.,138, llsan -ro, llsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea | 2023-09-07 | 无效 |
| 141 | 脊柱用手术工具 | 国械备20220323号 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc | 4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582, USA | 2023-09-07 | 变更 |
| 142 | 牙科种植专用器械包 | 国械备20161332号 | DIO Corporation | 66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2023-09-06 | 变更 |
| 143 | 手术放大镜 | 国械备20230395号 | OCULUS Optikgeräte GmbH | Münchholzhäuser Str.29, 35582 Wetzlar, GERMANY | 2023-09-06 | 有效 |
| 144 | 牙科种植体手术工具 | 国械备20140142号 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA | 2023-09-06 | 变更 |
| 145 | 上肢医用外固定支具 | 国械备20150242号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 146 | 下肢医用外固定支具 | 国械备20150243号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 147 | 腰椎固定器 | 国械备20150246号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 148 | 医用外固定躯干支具 | 国械备20160884号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 149 | 医用外固定四肢及关节支具 | 国械备20160885号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 150 | 颈托 | 国械备20150158号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 151 | 手臂吊带 | 国械备20140115号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 152 | 绑扎胶布 | 国械备20150156号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 153 | 牙科开口器 | 国械备20230394号 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2023-09-05 | 有效 |
| 154 | 疝脱支撑器 | 国械备20140067号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 台南市南区中华西路一段23号 | 2023-09-05 | 变更 |
| 155 | 荷包钳 | 国械备20180061号 | Johnson & Johnson MEDICAL GmbH | Robert-Koch-Strasse 1, 22851 Norderstedt, GERMANY;Sauerbruchstr. 7 25479 Ellerau Deutschland | 2023-09-05 | 变更 |
| 156 | 施夹器 | 国械备20150332号 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 25 Plant Avenue, Hauppauge, NY 11788 USA | 2023-09-05 | 变更 |
| 157 | 踝部固定器 | 国械备20230393号 | Becker Orthopedic Appliance Co. | 635 Executive Drive, Troy, Michigan, 48083, United States | 2023-09-05 | 有效 |
| 158 | 测瓣器及其组件 | 国械备20230392号 | Abbott Medical | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA | 2023-09-04 | 有效 |
| 159 | 手术拉钩 | 国械备20150082号 | FEG Textiltechnik Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH | Prager Ring 70, 52070 Aachen, Germany | 2023-09-04 | 变更 |
| 160 | 消化内镜用微旁流呼气末二氧化碳监测采样及供氧管 | 国械备20220038号 | Covidien LLC | 340/1 Moo 6 Bowin Sub-District, Sriracha District Chonburi, Thailand 20230 | 2023-09-04 | 变更 |
| 161 | 样本稀释液 | 国械备20161020号 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 新潟県五泉市南本町1-2-2 | 2023-09-01 | 变更 |
| 162 | 清洗液 | 国械备20181340号 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan | 2023-09-01 | 变更 |
| 163 | 清洗液 | 国械备20181343号 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan | 2023-09-01 | 变更 |
| 164 | 清洗液 | 国械备20181342号 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan | 2023-09-01 | 变更 |
| 165 | 清洗液 | 国械备20181341号 | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 1-2-2 Minami-honcho, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan | 2023-09-01 | 变更 |
| 166 | 医用检查手套 | 国械备20230391号 | PROFESSIONAL LATEX SDN. BHD. | Lot 52, Jalan Logam 2, Kamunting Raya Industrial, 34600 Kamunting, Perak Darul Ridzuan, MALAYSIA | 2023-09-01 | 有效 |
| 167 | 腹部手术牵开器 | 国械备20170805号 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2023-09-01 | 无效 |
| 168 | 全自动核酸纯化仪 | 国械备20151784号 | MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd | 台湾235 新北市中和区桥和路122号2楼之2 | 2023-09-14 | 无效 |
| 169 | LP手臂吊带 (未灭菌) | 国械备20140114号 | 彪仕醫技股份有限公司 | 臺南市南區中華西路一段23號 | 2023-09-05 | 无效 |
